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本版块专为从事医药包装材料、医疗器械及药品生产企业设立,致力于提供专业、系统、高效的ISO 15378质量管理体系辅导服务。ISO 15378《药用初级包装材料——良好生产规范(GMP)对ISO 9001的特殊要求》是国际公认的药包材质量管理标准,融合了ISO 9001质量管理体系与药品GMP的核心原则,对保障患者用药安全具有重要意义。

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标准解读:深入解析ISO 15378条款要求与实施要点;
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